Bu yazıda
İki ayrı implant çeliği ailesi
Medikal implant çeliği denildiğinde en sık karşılaşılan tanımlardan biri 1.4441 / S31673’tür. Bu malzeme, ASTM F138 ve ISO 5832-1 ile ilişkili düşük karbonlu krom-nikel-molibden çeliğidir. 316LVM adı da bu alanda kullanılır; ancak sıradan bir 316L çubuğun yalnız benzer elementleri içermesi aynı implant malzemesi olduğunu göstermez.
1.4472 / S31675 ise ASTM F1586 ve ISO 5832-9 ile ilişkili, azotla dayanımı artırılmış farklı bir östenitik çeliktir. Krom, mangan ve azot aralıkları 1.4441’den ayrılır. Her iki malzeme de medikal alanda kullanılsa da bu ortak kullanım, aynı kimyasal bileşime veya aynı mekanik özelliklere sahip oldukları anlamına gelmez.
Alaşım farkı nerede belirginleşir?
1.4472’de azot, bileşimin tanımlı bir parçasıdır ve östenitik yapıda dayanımın artmasına katkı sağlar. Krom oranı da 1.4441’e göre daha yüksektir. Bu yaklaşım, kesitin sınırlı olduğu ve mekanik özelliklerin önemli olduğu medikal parçalarda ilgi görür. Azotun rolü yalnız isimdeki bir ek değildir; malzemenin farklı bir aile olarak ele alınmasının nedenlerinden biridir.
Tablo temel kimlikleri ve ayırt edici bileşim özelliklerini özetler. Mekanik kabul değerleri, ürün biçimi ve teslim koşuluna göre değiştiği için tek bir dayanım sayısıyla karşılık verilmez. Tavlanmış, orta sert veya sert teslim durumları aynı malzemede farklı sonuçlar oluşturabilir.
| Tanım | 1.4441 / S31673 | 1.4472 / S31675 |
|---|---|---|
| İlgili ASTM | F138 | F1586 |
| İlgili ISO | 5832-1 | 5832-9 |
| Temel özellik | Düşük karbonlu Cr-Ni-Mo implant çeliği | Azotla dayanımı artırılmış implant çeliği |
| Aileler arasındaki fark | 316LVM adıyla da ilişkilidir | Daha yüksek Cr, Mn ve N aralıkları |
Standart numarası kalite adı değildir
F138 ve F1586, AISI kalite kodları değildir. Ürün şartnamelerini belirtirler. F138’in kapsamı implantlara yönelik çubuk ve tel ile, F1586’nın kapsamı ise azotla güçlendirilmiş çubuk malzemeyle ilişkilidir. Malzeme numarası, UNS kodu ve ürün standardının birlikte anılması bu nedenle birbirini tekrar eden üç isimden ibaret değildir.
Ticari isimler de bu sistemlerden ayrılır. REX 734 gibi bir ad belirli bir malzeme ailesiyle ilişkilendirilebilir; fakat bütün üretici sürümlerinin ek özellikleri tek bir genel kaliteye aktarılmaz. Bu sayfadaki karşılaştırma malzeme ailelerini açıklar, belirli bir üretici ürünü veya sertifikalı parti yerine geçmez.
Malzeme uygunluğu ve cihaz uygunluğu
Bu çelikler ortopedik implantlar ve ilgili medikal bileşenler için tanımlanmış malzemelerdir. Bununla birlikte bir hammaddenin ilgili bileşim sınırlarını karşılaması, tamamlanmış bir medikal cihazın bütün gerekliliklerini tek başına karşıladığını göstermez. Parçanın geometrisi, yüzeyi ve kullanım amacı cihazın değerlendirmesinde ayrıca önem taşır.
1.4441 ile 1.4472 arasındaki seçim de yalnız daha yüksek bir dayanım değerine indirgenmez. Malzemenin ait olduğu standart, mevcut tasarımın öngördüğü özellikler ve ürünün teslim durumu birlikte anlam kazanır. İki ayrı kaliteyi doğru adlarıyla tanımak, benzer görünen paslanmaz çelikler arasındaki farkı anlaşılır hale getirir.